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了解美臨達

美臨達醫療,專(zhuān)注于企業(yè)資質(zhì)咨詢(xún),可提供ISO體系認證、醫療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。


專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團隊

美臨達醫療擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)良好,可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。


合理的費用預算

美臨達醫療,通過(guò)提高團隊效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報價(jià),為客戶(hù)提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。


良好的售后體驗

美臨達醫療承諾售后服務(wù),均可良好兌現,為客戶(hù)提供更多咨詢(xún)、工具和參考意見(jiàn),幫助客戶(hù)解決更多問(wèn)題。


醫療器械資質(zhì)

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專(zhuān)、快、優(yōu)、省


              醫療器械經(jīng)營(yíng)備案/許可證



美臨達專(zhuān)業(yè)辦理二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證。


提供如下服務(wù):

1.電話(huà)溝通,全面了解客戶(hù)需求;

2.制定服務(wù)方案,計劃安排服務(wù)相關(guān)時(shí)間費用;

3.專(zhuān)人對接,一對一服務(wù),撰寫(xiě)申請相關(guān)材料;

4.與客戶(hù)溝通,安排申請與現場(chǎng)審核事宜;

5.跟進(jìn)審核進(jìn)度,完成不符合項整改;

6.取得備案證書(shū)或經(jīng)營(yíng)許可證證書(shū)。







醫療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù)流



醫療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù)流程:



(1)企業(yè)咨詢(xún)美臨達:

客戶(hù)咨詢(xún)美臨達客服,了解客戶(hù)需求。

(2)定制服務(wù)方案:

美臨達根據客戶(hù)詳細需求,定好服務(wù)方案,制定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí)間費用計劃。

(3)合同階段:

客戶(hù)與美臨達簽訂技術(shù)服務(wù)合同,支付服務(wù)款項,美臨達即開(kāi)始服務(wù)。

(4)提交受理階段:

美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫療器械經(jīng)營(yíng)備案資料后,就可以向藥監部門(mén)提出生產(chǎn)許可申請。藥監部門(mén)對醫療器械經(jīng)營(yíng)備案資料進(jìn)行審查,并對申請資料發(fā)出補正意見(jiàn)。美臨達協(xié)助客戶(hù)溝通并完成資料整改補正。


(5)現場(chǎng)審核階段:

申請企業(yè)對所有提出的不符合項進(jìn)行整改后,符合要求的,藥監部門(mén)會(huì )對經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審核。并對經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)發(fā)出不符合意見(jiàn),美臨達協(xié)助客戶(hù)溝通,并完成不符合項整改。整改后合格的,藥監部門(mén)將頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書(shū)。




醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資料清單



醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料文件清單




1.醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表

 

2.營(yíng)業(yè)執照

 

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證復印件

 

4.組織機構與部門(mén)布置說(shuō)明

 

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

 

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權文件

 

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

 

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

 

9.授權委托書(shū)

 

10.其他證明材料

 



企業(yè)至少提供文件清單

  



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