<rt id="gq8so"><optgroup id="gq8so"></optgroup></rt>
<rt id="gq8so"></rt>
<acronym id="gq8so"><small id="gq8so"></small></acronym>
<acronym id="gq8so"></acronym>
<rt id="gq8so"></rt>
<acronym id="gq8so"><optgroup id="gq8so"></optgroup></acronym>

了解美臨達

美臨達醫療,專(zhuān)注于企業(yè)資質(zhì)咨詢(xún),可提供ISO體系認證、醫療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。


專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團隊

美臨達醫療擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)良好,可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。


合理的費用預算

美臨達醫療,通過(guò)提高團隊效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報價(jià),為客戶(hù)提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。


良好的售后體驗

美臨達醫療承諾售后服務(wù),均可良好兌現,為客戶(hù)提供更多咨詢(xún)、工具和參考意見(jiàn),幫助客戶(hù)解決更多問(wèn)題。


醫療器械資質(zhì)

-----------------------------------------------

專(zhuān)、快、優(yōu)、省


              醫療器械許可事項變更注冊



美臨達專(zhuān)業(yè)辦理醫療器械許可事項變更注冊。


提供如下服務(wù):

1.電話(huà)溝通,全面了解客戶(hù)需求;

2.制定服務(wù)方案,計劃安排國產(chǎn)醫療器械許可事項變更注冊相關(guān)時(shí)間費用;

3.專(zhuān)人對接,一對一服務(wù),撰寫(xiě)醫療器械許可事項變更注冊申請相關(guān)材料;

4.與客戶(hù)溝通,安排申請與受理事宜;

5.跟進(jìn)審核進(jìn)度,完成不符合項整改;

6.取得醫療器械變更注冊證書(shū)。







器械許可變更注冊服務(wù)流



醫療器械許可事項變更注冊服務(wù)流程:



(1)企業(yè)咨詢(xún)美臨達:

客戶(hù)咨詢(xún)美臨達客服,了解客戶(hù)需求。

(2)定制服務(wù)方案:

美臨達根據客戶(hù)詳細需求,定好服務(wù)方案,制定醫療器械許可事項變更注冊時(shí)間費用計劃。


(3)合同階段:

客戶(hù)與美臨達簽訂技術(shù)服務(wù)合同,支付服務(wù)款項,美臨達即開(kāi)始服務(wù)。


(4)受理審評階段:

美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫療器械許可事項變更注冊資料后,就可以向藥監部門(mén)提出注冊申請。藥監部門(mén)對注冊資料進(jìn)行技術(shù)審查,并對注冊資料發(fā)出補正意見(jiàn)。美臨達協(xié)助客戶(hù)溝通并完成資料整改補正。


(5)注冊發(fā)證階段:

申請企業(yè)對所有提出的不符合項進(jìn)行整改后,符合注冊要求的,藥監部門(mén)頒發(fā)醫療器械注許可變更注冊證書(shū)。



注冊變更備案資料清單



醫療器械許可變更注冊資料文件清單

     

一、監管信息

(一)章節目錄

(二)申請表

(三)關(guān)聯(lián)文件

(四)申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄

(五)符合性聲明

二、綜述資料

(一)章節目錄

(二)概述

(三)產(chǎn)品變更情況描述

三、非臨床資料

(一)章節目錄

(二)產(chǎn)品風(fēng)險管理資料

(三)產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告

(四)研究資料

(五)其他資料

四、臨床評價(jià)資料

(一)章節目錄

(二)臨床評價(jià)資料要求

(三)其他資料

五、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

(一)章節目錄

(二)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

(三)其他資料

六、質(zhì)量管理體系文件

(一)綜述

(二)章節目錄

(三)生產(chǎn)制造信息

(四)質(zhì)量管理體系程序

(五)管理職責程序

(六)資源管理程序

(七)產(chǎn)品實(shí)現程序

(八)質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序

(九)其他質(zhì)量體系程序信息

(十)質(zhì)量管理體系文件




企業(yè)至少提供文件清單





国产激情久久久久影院老熟女,国产av在线网址,日韩欧美图片国产,亚洲精品天堂都在一起
<rt id="gq8so"><optgroup id="gq8so"></optgroup></rt>
<rt id="gq8so"></rt>
<acronym id="gq8so"><small id="gq8so"></small></acronym>
<acronym id="gq8so"></acronym>
<rt id="gq8so"></rt>
<acronym id="gq8so"><optgroup id="gq8so"></optgroup></acronym>